AstraZeneca: l'EMA juge que les caillots sanguins devraient être ajoutés aux effets secondaires rares

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a estimé mercredi que les caillots sanguins devraient être répertoriés comme effet secondaire « très rare » du vaccin AstraZeneca contre le Covid-19.

L’EMA a établi « un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses« , a déclaré l’agence basée à Amsterdam dans un communiqué. Cette association de cas de thromboses et thrombocytopénie devrait être enregistrée comme un « très rare effet indésirable » du vaccin, a déclaré l’agence lors d’une conférence de presse, tout en réaffirmant que la balance bénéfices-risques générale du vaccin du laboratoire anglo-suédois reste largement favorable. L’EMA précise que les études de pharmacovigilance vont se poursuivre et qu’elle prendra toute décision nécessaire au fur et à mesure de l’analyse des nouvelles données.

Pas de facteur à risque spécifique

L’Agence européenne des médicaments (EMA) n’a pas identifié mercredi de facteur de risque spécifique concernant le vaccin AstraZeneca, estimant qu’une explication « plausible » à des cas rares de caillots sanguins pourrait être une réponse immunitaire.

« Des facteurs de risque spécifiques tels que l’âge, le sexe ou les antécédents médicaux n’ont pas pu être confirmés car les événements rares sont observés à tous les âges », a déclaré la directrice exécutive de l’EMA, Emer Cooke, lors d’une visioconférence.

Plusieurs pays européens ont suspendu l’utilisation du vaccin du laboratoire anglo-suédois AstraZeneca en raison de signalements de caillots sanguins parmi les personnes vaccinées.

Le régulateur européen avait précédemment assuré que le vaccin n’était pas lié à un risque plus élevé de caillots sanguins, indiquant cependant ne pas pouvoir « exclure définitivement » un lien avec des troubles de la coagulation rares.

Les ministres de la Santé de l’Union européenne doivent se réunir par visioconférence à partir de 16H00 GMT pour examiner les conclusions de l’EMA.

19 morts sur 79 signalements de caillots sanguins au Royaume-Uni

Les autorités sanitaires britanniques ont indiqué mercredi avoir constaté 19 décès de personnes ayant reçu le vaccin anti-Covid Oxford/AstraZeneca, sur un total de 79 cas de caillots sanguins identifiés, assurant que les bénéfices restaient supérieurs aux risques pour « la grande majorité » de la population. Ces cas concernent 51 femmes et 28 hommes âgés de 18 à 79 ans, a précisé June Raine, directrice de l’agence britannique du médicament, la MHRA.

Le comité scientifique supervisant la campagne de vaccination anti-Covid au Royaume-Uni a recommandé mercredi de limiter l’usage du vaccin AstraZeneca aux plus de 30 ans quand c’est possible, après le signalements de rares cas de caillots sanguins. « Les adultes âgés de 18 à 29 ans, qui n’ont pas de comorbidité leur faisant encourir un risque plus élevé d’une forme grave de la maladie Covid-19, devraient se voir proposer un autre vaccin Covid-19 plutôt que le vaccin AstraZeneca, quand une telle alternative est disponible », a déclaré le professeur Wei Shen Lim, du JCVI, soulignant que le comité ne recommandait l’arrêt de la vaccination dans aucun groupe d’âge.

(avec AFP et Reuters)

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